데일리메디 아벤티스파마 '탁소텔' 위암 적응증 승인

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아벤티스파마 '탁소텔' 위암 적응증 승인


[ 2001년 08월 21일 01시 00분 ]

한독약품-아벤티스 파마(대표이사 김영진 www.handok.co.kr)의 '탁소텔' (성분명: 도세탁셀, 수입원: 한국롱프랑로라제약)이 위암에 효과가 있음을 인정 받았다.

식품의약품안전청은 최근 탁소텔의 새로운 적응증으로 "진행성 및 전이성 또는 국소재발성 위암"을 허가했다.

탁소텔은 탁센계열의 항암제로 유럽산 주목나무의 잎에서 추출한 물질.

탁소텔은 그 동안 비소세포폐암과 유방암 치료에 있어서 효과적인 항암제로 평가받아 왔으며, 이 외에도 난소암, 두경부암 등의 치료제로 쓰여왔다.

세포의 유사분열을 억제하여 세포의 성장을 막는 기전을 가지고 있는 탁소텔의 이번 위암 적응증 허가는 탁센 계열 항암제중 처음이다.

또한 이번 위암의 적응증 허가는 두경부암의 경우와 마찬가지로 전세계적으로 일본에 이어 우리나라에서 두 번째로 적응증을 허가 받은 것이어서 더욱 의미가 있다고 할 수 있다.

이번 탁소텔의 위암 적응증 허가는 지난 99년부터 서울대병원, 삼성서울병원, 원자력병원, 아주대병원 등 4개 기관에서 실시한 다기관 2상시험 결과와 외국의 임상결과에 기초했다.

지금까지 탁소텔을 이용해 실시한 국내외 임상 시험에서 단독요법으로 17~24%, 시스플라틴과 병용할 때 56%의 반응률을 보여 진행성 및 전이성 위암치료에서 한단계 진전을 이루었다고 할 수 있다.

탁소텔은 현재 미국과 유럽에서 위암 3상 임상시험이 진행 중이고, 국내에서도 3상 임상시험이 곧 실시될 계획이다.

99년 한국중앙암등록 사업 연례 보고서에 따르면 위암은 국내 암 중 발생빈도 1위, 사망원인 2위로 여전히 많은 국민들이 위암으로 고통받고 있지만, 위암 치료에 사용되는 기존의 5-FU나 백금화학요법제들만으로는 만족할 만한 치료 결과를 얻지 못하고 있는 실정이다.

이런 상황에서 이번 탁소텔의 위암 치료 허가는 새로운 항암요법을 모색하고 있는 의료계와 위암환자들에게는 희소식이 될 것으로 예상된다.

한독약품-아벤티스 파마의 김영진사장은 “이번 탁소텔의 위암 적응증 허가가 세계적으로 위암의 발생빈도가 가장 높은 군에 속하는 우리나라에서, 위암으로 고통받고 있는 환자들은 물론, 위암 치료에 헌신하고 있는 의료계에 희소식이 되었으면 한다"고 밝혔다.