데일리메디 COX-2 저해제 심혈관위험 증가 가능성 '논란'

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COX-2 저해제 심혈관위험 증가 가능성 '논란'


[ 2001년 08월 22일 12시 35분 ]

대중적인 관절염 치료제인 '바이옥스'와 '셀레브렉스'가 심장위험과 뇌졸중 위험을 증가시킬 수 있다고 'JAMA'지에 보고되어 학계와 업계에 논란을 불러 일으키고 있다.

문제가 된 연구는 클리브랜드 클리닉의 에릭 토폴 박사의 COX-2 저해제에 대한 4개의 임상연구 분석결과.

토폴 박사가 분석 대상으로 삼은 임상 연구는 심장에 대한 효과를 알아보기 위해 계획된 시험은 아니었다.

바이옥스나 진통제인 나프록센을 투여한 8,076명에 대한 임상연구 분석결과 뇌졸중과 심장발작을 포함한 중증의 심혈관계 부작용은 바이옥스 투여군에서 단지 111명에서 발생했더라도 그 위험은 2배로 증가한 것으로 나타났다.

토폴 박사는 “2개의 소규모 임상에서도 잠재적인 심장 문제가 있는 것으로 보였다”고 덧붙였다.

한편, 셀레브렉스와 다른 2종의 진통제를 투여한 7,968명에 대한 연구에서 셀레브렉스와 관련된 심혈관계 부작용은 약간 증가해 통계적으로 유의성은 없었지만 토폴 박사는 셀레브렉스에 대해서도 우려를 표시했다.

그러나 이번 JAMA지에 발표된 결과에 대한 반론은 만만치 않다.

일부 비평가들은 이번 분석방법에 결함을 지적했으며, 불완전하고 오도 가능한 데이터로 심각한 심혈관계 위험을 있는 것으로 결론을 내리는 것은 부적합하다고 비판했다.

바이옥스의 제조사인 멀크社는 “바이옥스 연구에 참여한 관절염 환자의 경우 관절염으로 인해 심질환 위험이 증가한다”고 말하면서 “연구 결과는 바이옥스의 부정적인 효과가 초점을 둔 것이 아니라 나프록센의 심질환에 대한 잠재적인 예방효과를 반영하는 것”이라고 강조했다.

한편, 셀레브렉스의 제조사인 파마시아社도 “다른 종류의 약물을 투여하고 여러 종류의 관절염 환자에 대한 임상 결과를 비교하는 것은 오도된 것으로 부정확하다”고 말했다.

관절염 재단의 의학이사인 존 클리펠 박사는 “일부 연구는 심장 보호효과가 있는 아스피린을 복용하는 환자를 대상으로 하고 있어 이를 분석에 포함시킨 것은 문제가 있다”고 지적했다.

또한 “COX-2 저해제는 안전한 것으로 보이지만, 특별히 심혈관계 질환 위험이 높은 환자에게 투여시에는 주의를 기울여야 할 것”이라고 덧붙였다.