젠타社는 항암제인 '제나센스(Genasense)'가 3가지 추가적인 적응증에 대한 휘귀약으로 지정됐다고 발표했다.
젠타社는 지난 5월 다발성 골수종, 급성 골수구 백혈병, 만성 임파구 백혈병에 대한 희귀약으로 지정해 줄 것을 FDA에 요구한 바 있다.
현재 제나센스는 악성 흑색종에 대한 희귀약으로 이미 지정됐다.
희귀약으로 지정되면 일정기간 동안 시장 독점권을 인정 받으며, 세금 혜택을 받고, FDA에 신약접수시에 일부 비용을 지불하지 않아도 된다.
젠타社의 임상연구 부회장이자 의학이사인 로레타 M. 아이트리 박사는 “현재 FDA가 희귀약으로 지정한 4개의 적응증에 대한 임상을 시행하고 있으며, 이중 3개는 무작위 시험”이라고 말했다.
또한 “긍정적인 결과가 나온다고 가정할 때, 내년이면 4개 적응증 중 한가지는 정식 신약승인 될 수 있을 것”이라고 강조했다. |
