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3상임상 '토피글란' 발기기능 유의적 개선
[ 2001년 09월 10일 12시 24분 ]
마이크로캠社는 발기부전 치료제로 개발 중인 '토피글란'에 대한 3상 임상 결과 발기기능 총점과 발기기능 개선도가 대조군과 비교시 유의적으로 더 높은 것으로 나타났다고 발표했다.

토피글란은 국소적용 겔 제형으로 알프로스타딜(alprostadil) 1%와 '세파(SEPA)' 5%를 함유하고 있다.

알프로스타딜은 남성 정자에 자연적으로 존재하는 호르몬의 합성형이며, 세파는 마이크로캠사가 특허를 낸 약물흡수를 돕는 부형제이다.

마이크로캠社의 로버트 J 팔미사노 사장은 “원래 3상 임상 결과는 9월 말이나 10월 초에 발표하려고 했었으나 완전히 분석이 끝날 때까지 기다리는 것보다는 핵심 사항이 드러나는대로 중요 결과를 발표하기로 결정했다”고 말했다.

이번 임상에서는 발기기능 개선에 통계적인 유의성을 보여주었으나 예상했던 것보다는 토피글란의 약효가 강하지는 않았다.

한편, 위약과 비교시 토피글란 적용 부위의 부작용 발생률은 더 높았으나 대개 경증에서 중증이었다.

팔미사노 사장은 “이번 임상 결과에 만족하지 않고 토피글란을 다시 제제화하고 새로운 부형제를 사용하여 임상을 진행할 것이며, FDA 신약접수를 속행하기 위한 추가적인 임상을 시행할 것”이라고 말했다.

토피글란은 성교 전 음경 귀두에 적용하며 ‘비아그라’와는 달리 심장약인 유기 질산염 제제를 복용하는 남성도 사용할 수 있는 장점이 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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