데일리메디 식약청 '노레보정' 내달 시판허가 결정

로그인 | 회원가입


식약청 '노레보정' 내달 시판허가 결정


[ 2001년 09월 12일 00시 00분 ]

사후피임약 ‘노레보정’이 내달쯤 시판허가 여부가 결정될 것으로 보인다.

11일 식품의약품안전청 국정감사에서 양규환 청장은 질의답변을 통해 “내달중 공청회를 열고 이후 법에 규정된대로 17일 이내로 허가를 결정할 것”이라고 밝혔다.

또한 “미허가시 오남용 의약품으로 지정되지 않을 경우 행정소송이 제기되면, 패소할 가능성 이 높다”고 말했다.

이에앞서 김원길 복지부장관은 지난 10일 복지부 감사에서 “내달초 (시판여부를) 결정할 것이며, 긍정적으로 생각하고 있다”고 밝힌바 있어 ‘노레보정’에 대한 시판허용은 순조롭게 이뤄질 것으로 전망된다.

양청장은 또 글리벡과 관련 “글리벡은 (임상이 끝나기 전까지는) 만성 백혈병환자를 위한 중간치료제이며, 완치제는 아니다”라고 말하고 “효능, 효과가 과대포장돼 호도되는 등의 과대광고를 규제하겠다”고 답했다.

생동성 시험 및 조직개편과 관련해서는 “생동성 평가인원 26명을 행자부에 요청한 상태”라고 설명하고 △의료기구국, 안전관리지원국 신설 △의약외품지정고시 식약청 이관 협의 △건강보조, 특수영양식품관리 식약청 이전 검토 등의 추진입장을 피력했다.

양청장은 이외에도 대한약전과 관련 “5년주기로 자체 관련 연구사업을 실시하고 장기적으로 과학적 체계적 연구를 통한 전담기구를 확보하겠다”고 밝히고 “WHO등재 요청건은 지난달 20일 등재요청한 상태”라고 답변했다.

이식용 인체조직 안전관리 문제에 대해서는 “복지부와 식약청 모두 관리하지 않는 사각지대였다”며 “필요시 중앙약심 통해 가이드라인 수립하겠다”고 밝혔다.