13개 주요 의학저널은 지난 월요일, 재정적인 보상이 사람을 대상으로 한 임상시험을 타락시키고 있다고 경고했다.
이런 경고를 사설로 내보낸 의학저널은 ‘NEJM’, ‘JAMA’, ‘Lancet’을 비롯한 미국, 캐나다, 뉴질랜드, 호주, 덴마크, 네덜란드, 노르웨이에서 발간된 의학저널이다.
의학저널에 실린 사설에서 제약회사들이 사적, 비학문적 연구집단인, 소위 계약연구기관(CRO, contract research organization)을 오용하고 있다고 비판했다.
CRO는 최근 제약회사들 사이에서 인기를 얻고 있는데 이들은 대개 대학연구기관보다 임상비용이 저렴하고 좌지우지가 더 쉽기 때문이다.
작년 미국에서는 제약회사 임상연구의 약 60%를 CRO에서 시행했다.
사설에 의하면 “CRO는 임상시험에 필요한 충분한 감시를 하지 않고 있으
며, 최종 임상결과가 후원 제약회사 제품에 대해 부정적으로 나타날 경우 발표하지 않고 묻어버릴 수도 있다”고 주장했다.
또한 상당한 재정적 보상이 임상연구의 목적이 되어 환자들을 위험에 처하게 할 것을 우려했다.
이번 사설은 최근 제약회사들이 AIDS 치료제를 비롯한 생명을 구하는 의약품을 개발도상국에 부가하는 약가의 대한 비난과, 비만, 과민성대장증후군, 당뇨병 신약이 시장에서 전격철수된 일련의 사건과도 관련이 있는 것으로 보인다. |