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가톨릭대의료원-SK제약, 공동임상시험 계약
[ 2001년 09월 23일 12시 17분 ]
강남성모병원 종양내과와 의과학연구원 신약개발연구소는 최근 SK제약과 공동으로 I/II상 암 임상시험 수행을 위해 계약을 체결했다.

이번 임상시험 계약은 가톨릭중앙의료원 최초로 실시된 것으로 강남성모병원 종양내과 이경식 교수, 강진형 부교수, 이비인후과 김민식 부교수, 가톨릭의과학연구원 신약개발연구소 구효정 조교수가 공동 주관한다.

또 종양내과 차수진 연구간호사, 방사선종양학과 정수미 부교수, 성모병원 가정의학과 김경수 부교수, 강남성모병원 약제과 한옥연 수약사와 서울대학교 약학연수원 이은숙 강사(Pharm.D.), 이화여대 약대 조혜경 교수가 협력하게 된다.

진행성 두경부암 환자를 대상으로 SK제약에서 개발한 국내 최초의 항암제인 Heptaplatin (SKI 2053R)과 5-fluorouracil의 새로운 병용투여법의 유효성을 확인하게 될 임상시험에는 우선 제I상 임상연구에서 최대내약용량(MTD), 용량제한독성(DLT) 및 적정투여용량 (RD)을 결정한 후 연속적으로 제II상 임상시험에서 유효성과 안정성을 평가한다.

한편 임상시험 연구계획서는 이미 강남성모병원 임상연구심의위원회(IRB)를 통과해 현재 식약청의 최종 승인을 남겨두고 있으며 내달 10월중에 본격적으로 시작될 예정이다.
안창욱기자 dha826@dailymedi.com
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