데일리메디 역가 미달 홍역생백신 유통 의혹 제기

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역가 미달 홍역생백신 유통 의혹 제기


[ 2001년 09월 25일 02시 21분 ]

최근 급증하는 국내 홍역환자 발생의 주요인이 최근 5년간 홍역바이러스생백신에 대한 관리부실과 역가미달 제품의 유통에 의한 것으로 추정된다는 의혹이 제기됐다.

25일 식약청 국정감사에서 보건복지위 최영희 의원(민주당)은 "균주를 일본으로부터 수입해서 백신을 공급한 90년도 중반 이후 홍역백신을 접종받았던 아이들이 5∼6세가 되는 지난해부터 홍역환자가 집중적으로 발병하고 있다"며 "이 기간중에 생산된 홍역백신의 역가에 문제가 있는지 명확한 원인규명이 이뤄져야 한다"고 주장했다.

최의원에 따르면 N사는 지난 95년부터 99년까지 약 160만명을 접종할 수 있는 원료백신을 수입했음에도 국가검정을 받은 수량은 91만6,000여명분으로 약 57%에 불과했다.

특히 지난 98·99년에는 약 17만명분의 백신수입에도 불구하고 국가검정을 받은 수량은 단 한건도 없는 것으로 드러났다.

J사의 경우 지난 96년에는 2만명분 이상을 과다 검정받았으며 97년에는 원료수입도 하지 않고 2만5,380명분을 국가 검정받은 것으로 나타났다.

H사는 지난 98·99년도에 원료백신 수입실적이 전혀 없는데도 불구하고 약 2만명 분의 홍역생백신을 국가 검정받은 것으로 지적됐다.

김의원은 이와 관련 "균주의 성질이나 역가 기준이 전혀 다른 일본산 홍역생백신 원료로 생산했음에도 불구하고 이를 신약으로 간주해 유효성 및 안전성 평가를 하지 않고 품목허가를 내준 것이 결국 백신으로서 유효성이 떨어지는 제품을 유통시켜 예방접종 효과를 저하시킨 것은 아닌가"라는 의문을 제기했다.

김의원은 또 "적정분주량보다 현저하게 적은 양만 국가검정받은 H사의 경우 나머지 제품은 국가검정을 안 받고 함량미달 상태로 불법유통시켰을 수도 있다"며 식약청 내 특별조사반을 구성해 철저히 진상규명 할 것을 촉구했다.