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美FDA '리바이미드·이미드' 희귀약품 지정
[ 2001년 10월 09일 11시 32분 ]
FDA는 셀진(Celgene)社의 리바이미드(Revimid)와 이미드(IMiD)를 다발성 골수종 희귀약품으로 지정했다.

셀진社는 FDA 승인 이후 다발성 골수종 치료제 시장에서 7년간 독점 시판권을 갖게 된다.

이미드는 탈리도마이드(thalidomide)의 유도체로 탈리도마이드보다 임상에서 안전성이 더 우수한 것으로 나타났으며, in vitro 시험에서 탈리도마이드보다 면역 활성이 유의적으로 더 높은 것으로 알려졌다.

리바이미드는 알캔사스 암센터와 다나-파버 암연구소에서 시행한 1상과 2상 임상 결과, 말기 다발성 골수종 환자의 60%가 치료반응률을 보이거나 질환이 더 이상 악화되지 않은 것으로 나타났다.

또한 탈리도마이드에서 흔히 나타나는 진정이나 변비 같은 부작용은 없었으며 발진이나 백혈구 감소가 부작용으로 보고됐다.

다발성 골수종은 미국에서 두번째로 많이 발생하는 혈액암으로 미국내에 약 4만명의 환자가 있는 것으로 알려져 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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