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아밀린社 당뇨병치료제 '심린' FDA 승인임박
[ 2001년 10월 16일 12시 26분 ]
아밀린(Amylin)社는 자사개발 당뇨병 치료제인 심린(Symlin)이 'FDA 승인가능 공문'을 받았다고 발표했다.

승인가능 공문 발송은 신약에 대한 검토가 완료되고 승인이 임박했다는 것을 뜻하며, 이후 추가 임상자료가 요구될 수 있다.

심린의 성분은 프램린타이드(pramlintide)로 1형 당뇨병과 2형 당뇨병에 모두 사용하도록 개발됐고, 췌장의 베타 세포에서 인슐린과 함께 분비되는 사람 호르몬인 아밀린(amylin)의 유도체이다.

아밀린社는 심린을 인슐린이 투여되는 1형 당뇨병과 2형 당뇨병 환자에게 부가적으로 사용하는 약물로 시판 허가를 받으려고 시도 중이다.

조세프 C 쿡 사장은 FDA의 승인가능공문에 대해 "FDA와 긴밀히 협의해 승인에 필요한 임상 요구조건을 충족시켜 나갈 것"이라고 말했다.

아밀린社는 나스닥에 등록된 신생회사로 주로 대사장애에 대한 신약 개발에 주력하고 있는 것으로 알려졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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