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美FDA, 패혈증치료제 '자이그리스' 승인 임박
[ 2001년 10월 31일 11시 28분 ]
일라이 릴리社의 패혈증 치료제 신약인 '자이그리스(Xigris)'의 FDA 승인이 임박한 것으로 보인다.

미국 FDA는 제품 표기사항, 환자를 모니터하는 임상에 대한 문제만 해결되면 승인을 내줄 수도 있다는 승인가능 공문을 보내왔다고 릴리社는 말했다.

릴리社는 또 자이그리스 승인을 위해 추가로 임상을 실시할 필요는 없을 것이라고 덧붙였다.

지난 8월 베스트셀러 항우울제인 '푸로작'의 특허 만료 이후 매출액 감소분을 보전하기 위해 혈안이 된 릴리社에게는 자이그리스와 기타 다른 신약이 빨리 승인이 되어야만 할 형편이다.

자이그리스는 릴리社가 자신했음에도 불구, 금월 초에 FDA 자문위원회의 승인 추천을 받는데 실패하여 승인을 위해서 추가로 임상을 실시해야 하는 것이 아닌지 우려되어 왔다.

증권가에서는 자이그리스의 연간 매출액이 최고 10억불이 될 것으로 예상하는데 시판 수 년 후에는 이 수치에 도달할 것으로 전망하고 있다.

최초의 패혈증 치료제인 자이그리스에 대해 FDA 자문위가 우려한 부분은 출혈 위험이 있다는 것이었다.

한편, 릴리社는 가까운 장래에 자이그리스 승인이 날 것을 확신한다고 말했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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