데일리메디 제약사-바이오벤처, 우수실험실 설립 '러시'

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제약사-바이오벤처, 우수실험실 설립 '러시'


[ 2001년 11월 01일 03시 11분 ]

식품의약품안전청이 오는 2003년부터 GLP(Good Laboratory Practice: 우수실험실운영기준) 의무화 실시 방침을 밝힌 가운데, 최근 들어 GLP 시설 설립을 준비하는 업체들이 눈에 띄게 늘어나고 있다.

1일 관련 업계에 따르면 기존의 한국화학연구소, 동아제약, 유한양행, LGCI 등의 인증기관의 뒤를 이어 현재 한미약품과 바이오벤처기업인 바이오톡스텍, 켐온, 바이오제노믹스 등이 GLP 시설 준공을 준비하고 있는 것으로 나타났다.

이같은 현상은 제약환경의 변화로 인해 업체들이 시험비용의 부담을 줄이고, 공인된 외부기업으로부터 신뢰성 제고를 목적으로 아웃소싱하는 추세로 전환되고 있기 때문으로 풀이되고 있다.

현재 정부의 자금지원을 받아 GLP 시설을 준비하고 있는 기관은 한국화학연구원과 한국화학시험연구원 두 곳이다.

산업자원부가 국비 400억원을 지원한 한국화학연구원의 '바이오·화학 안전성 평가센터'는 연건평 5천200평 규모의 시설 준공을 내달 완료하고, 내년부터 본격적인 가동에 들어갈 예정이다.

또 한국화학시험연구원도 산자부의 지원 아래 경기도 김포에 연건평 5천평의 부지를 마련, 내년 2월까지 각종 독성시험을 위한 '유해성 평가센터'의 설립을 완료할 계획이다.

반면 민간기업 가운데 이미 활발한 활동을 벌이고 있는 업체로는 안전성·유효성 평가 전문벤처기업인 바이오톡스텍과 켐온, 바이오제노믹스 등을 꼽을 수 있다.

이 분야의 선두 주자인 바이오톡스텍은 충북대 수의과의 실험실 창업을 거쳐 지난해 설립된 회사로써, 삼천당제약, 녹십자, 일동제약, 동신제약 등을 비롯한 다수의 위탁업무를 통해 올해 목표인 15억원을 무난히 달성할 수 있을 것으로 전망되고 있다.

더불어 10월 중순 GLP 인증기관 신청을 접수한 상태고, 현재 오창 과학단지내에 연건평 1300평 규모로 설립중인 GLP 시설이 완료되는 내년 3월 입주할 예정이다.

일반독성과 유전독성 실험만을 취급하고 있는 켐온 또한 GLP 신청 준비를 마무리 한 후 12월쯤 인증 획득을 위한 접수를 진행할 예정이라고 밝혔다.

올해부터 GLP 가동에 들어간 켐온은 현재 국내를 비롯해 해외 6개 업체의 위탁 실험을 통해 8억원대의 매출을 올린 상태다.

실험동물 생산업체인 바이오제노믹스는 서울 구로공단 사옥내에 연건평 2천평 규모의 안전성연구센터를 올 말까지 완공한 후, GLP 인증획득을 위한 본격적인 신청 준비에 들어갈 계획이다.

또한 최근 세계 진출을 위한 일환으로 제휴를 체결한 세계적인 실험동물 생산업체인 찰스리버사와 연구 분담을 추진함으로써 업무 효율성을 추구해 나갈 방침이라고 밝혔다.

한편 이같은 추세에 대해 바이오제노믹스의 한 관계자는 "앞으로 GLP 인증기관들이 늘어남에 따라 빈약한 실험시설과 인력부족으로 인한 연구지연은 물론 GLP 설치 및 투자에 부담을 느꼈던 제약사들이 숨통이 트일 수 있을 것"이라고 기대했다.