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GSK社 '코레그' 중증 심부전 적응증 추가
[ 2001년 11월 02일 12시 34분 ]
글락소스미스클라인社는 미국 FDA가 '코레그(Coreg)'의 중증 심부전에 대한 적응증 추가를 승인했다고 발표했다.

코레그의 성분은 칼베다일롤(carvedilol). 1997년 5월 미국에서 경증에서 중등증의 심부전 치료제로 처음으로 승인된 베타 차단제이다.

이번 적응증 추가로 인해 이제 코레그는 경증에서 중증의 심부전에 모두 사용할 수 있게 됐다.

FDA 승인 임상 근거자료인 'COPERNICUS' 연구에 의하면 코레그는 위약에 비해 중증 심부전으로 인한 사망위험을 35% 감소시켰으며 내약성도 우수한 것으로 보고됐다.

'COPERNICUS' 임상은 다기관, 이중맹검, 무작위, 대조시험 방식으로 21개국 300개 병원에서 2,220명의 환자를 대상으로 진행됐으며 이 결과는 이미 2001년 5월 'NEJM'지에 발표된 바 있다.

베타 차단제는 인체에서 심부전 악화에 영향을 주는 스트레스 호르몬과 관련된 일부 수용체를 차단하여 작용을 나타내는 것으로 알려졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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