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개국가, 약품 성상변경 대체조제의혹 곤욕
[ 2001년 11월 05일 11시 50분 ]
의약품의 형태·색상 등 성상이 변경될 경우 개국가에는 다른 모양의 동일약이 혼재 판매되면서 대체조제 의혹을 받는 등 곤욕을 치르고 있다.
5일 개국가에 따르면 일부의약품의 경우 성상변경으로 인해 동일약임에도 불구 2가지 색상의 제품이 혼재되거나 마크 유무의 차이가 나는 제품이 함께 유통되면서 조제받는 환자로부터 다른약을 조제한 것 아니냐는 의혹을 받는 등 개국가의 혼란이 발생하고 있다.
실제 한국화이자 코프렐정은 지난해 성상을 적황색 둥근 당의정에서 백색필름 코팅정으로 허가변경했다.
이에따라 약국에서는 유통기한이 남아있는 적황색 당의정과 최근 생산된 희색약이 혼재돼 유통되고 있어 동일약의 처방조제받아도 환자는 다른약을 투약받은 것처럼 오해할 수 있다.
화이자는 성상변경내역에 대해 전문지 등을 통한 홍보를 시행했으나 홍보부족으로 대부분의 개국가는 이에 대한 정보를 확보하지 못한 상태다.
더구나 정확한 정보를 제공해야할 식약청 의약품 정보 이지드럭의 제품정보에는 1년이 다되도록 코프렐정의 허가내역이 변경되지 않은 채 '적황색의 둥근 당의정'으로 명시돼 약국가의 혼란을 오히려 부채질하고 있다.
이같이 성상이 변경되거나 일부 제품 모양이 변경된 품목으로는 지난 10월 15일 생산중단된 바이넥스 미겔정, 영일약품 파모티딘, 알리코팜 피오자임정 등 상당수에 이른다는게 개국가의 지적이다.
미겔정의 경우 지난 6월 회사명 개명에 따라 희색 알약에 회사 로고가 새겨지면서 마크가 있는제품과 없는 제품이 함께 유통되고 있다.
이에 경남 김해시 박종철 약사는 최근 복지부에 성상변경 및 혼재유통에 대한 문제점을 지적하는 민원을 제기했다.
복지부 민원을 이첩받은 식약청은 지난 1일 1년이 지나도 변경내역이 바뀌지 않은 의약품 정보를 통해 확인하라는 단순한 설명을 답변으로 제시했다.
박종철 약사는 "동일의약품을 공급받을 때마다 형태나 색상이 다른 제품에 대해 정확한 정보가 없어 개국가는 대체조제 의혹을 받는 등 혼란을 겪고 있다" 며 "정확한 정보를 제공해야할 이를 이행하지 않고 있다 정부가 직무유기하고 있는 것 아니냐"고 주장했다.
주경준기자 ital@dailymedi.com
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