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BMS社, 정신병약 '아리피프라졸' 신약접수
[ 2001년 11월 09일 10시 55분 ]
브리스톨-마이어스 스퀴브社와 오츠카 제약회사는 미국 FDA 승인을 위해 정신분열증 치료제인 아리피프라졸(aripiprazole)에 대한 신약접수(NDA)를 했다고 발표했다.

아리피프라졸이 FDA 승인된다면 최초의 차세대 비정형 항정신병약으로 분류되게 된다.

BMS社와 오츠카社가 접수한 임상자료에 의하면 정신분열증 환자 3천명 이상을 대상으로 한 52주간 임상결과 위약보다 통계적으로 유의적인 개선이 나타난 것으로 보고됐다.

그 뿐 아니라 약물 부작용으로 인한 투약 중단률은 위약과 비교시 유의적인 차이가 없는 것으로 나타났다.

이런 자료를 근거로 BMS社와 오츠카社는 올해 안으로 유럽의약품 평가청(EMEA)을 포함하여 전세계적으로 정식 시판 승인을 받기 위한 서류를 접수시킬 계획이다.

알쯔하이머와 양극성 질환에 대한 치료제로도 임상 개발 중인 아리피프라졸은 기존의 항정신병약과는 다른 작용기전을 가지고 있다.

아리피프라졸은 5HT1 세로토닌 수용체에 대한 부분적 효능작용과 5HT2 세로토닌 수용체에 대한 길항작용과 함께 D2 도파민 수용체에 대한 부분적인 효능작용까지 있다.

전문가들은 도파민과 세로토닌을 조절하는 것은 정신분열증 증상 통제에 중요한 작용기전으로 생각하고 있다.

BMS社의 부회장인 리차드 J. 레인은 “정신장애 중 가장 심각한 질환인 정신분열증에 대해 아리피프라졸이 중요한 치료 선택제가 되기를 바란다”고 말했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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