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류마티스 관절염약 ‘키네렛’ 美 FDA 승인
[ 2001년 11월 16일 11시 16분 ]
암젠(Amgen)社는 류마티스 관절염 치료제인 ‘키네렛(Kineret)’에 대한 FDA 시판승인을 받았다고 발표했다.

키네렛의 성분은 애너킨라(anakinra). 1가지 이상 항류마티스약(DMARD)으로 치료에 실패한 중등증 이상의 활동성 류마티스 관절염에 사용할 수 있다.

단독으로 사용하거나 항류마티스약과 병용할 수 있으나 종양괴사인자(TNF) 차단제와는 병용하여 사용할 수 없다.

키네렛은 류마티스 환자에서 과도하게 나타나는 인터루킨-1(interleukin-1)에 대한 최초의 직접적, 선택적 차단제이다.

2,932명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상결과 항류마티스약과 단독 또는 병용 사용시 염증과 통증이 감소하는 등 류마티스 임상증상이 개선된 것으로 조사됐다.

또한 치료효과는 첫 4주부터 나타나기 시작하여 대부분의 환자에서 13주까지는 치료효과가 나타났다.

가장 흔한 부작용은 주사부위의 발적, 부종, 통증이었으며 심각한 감염증 위험은 키네렛 투여군 2%, 위약대조군 1%인 것으로 나타났다.

감염증이 나타나면 투여를 중단했다가 다시 감염증 문제가 해결되면 계속 투여할 수 있다.

에타터셉트(etanercept)와 인플릭시맵(infliximab) 같은 TNF 억제제와는 병용투여해서는 안되며 전임상에서 두 약물을 병용한 경우 심각한 부작용 위험이 상승(7%)한 것으로 분석됐다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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