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美FDA, ADHD약 덱스메칠페니데이트 승인
[ 2001년 11월 19일 12시 39분 ]
노바티스社와 셀진社는 집중력 결핍 과운동성 장애(ADHD)에 대한 치료제로 덱스메칠페니데이트(dexmethylphenidate)에 대한 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했다.

지금까지 이 약물에 대한 상품명은 최종적으로 결정되지 않았으며, 현재 상품명에 대해 논의 중이다.

덱스메칠페니데이트는 ‘리탈린(Ritalin)’라는 상품명으로 알려진 메칠페니데이트의 d형과 l형 이성질체 중 활성형인 d형 이성질체만 분리한 제품이다.

덱스메칠페니데이트의 판권은 캐나다를 제외한 지역에서 노바티스社가 셀진社로부터 라이센스하여 이 약물과 관련된 지적 재산권과 특허는 노바티스社가 보유하기로 했다.

노바티스社는 언론보도를 통해 리탈린의 활성형 이성질체만 분리하였기 때문에 ADHD질환 치료에 보다 효과적인 것이라고 말했다.

이 제품은 2.5mg, 5mg, 10mg 정제로 시판할 예정으로 신환인 경우 초기 투여량은 2.5mg씩 1일 2회 투여한다.

한편 노바티스社는 6-17세의 684명을 대상으로 한 덱스메칠페니데이트에 대한 6개 임상결과 안전하고 내약성이 우수한 것으로 입증됐다고 말했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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