데일리메디 식약청, '졸로푸트'소아강박장애 적응증 승인

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식약청, '졸로푸트'소아강박장애 적응증 승인


[ 2001년 11월 20일 03시 22분 ]

한국화이자제약은 19일 자사의 우울증 치료제 ‘졸로푸트’가 국내에서 유일하게 식품의약품안전청으로부터 소아 강박장애 (Obsessive-Compulsive Disorder)에 적응증의 승인을 받았다고 밝혔다.

우울증 치료제로는 유일하게 미국FDA로부터 PTSD(외상 후 스트레스 장애) 장기 치료 적응 승인을 받기도 한 졸로푸트는 이번 식품의약품안전청의 승인으로 강박장애를 앓고 있는 6~17세의 소아 치료에도 그 사용범위가 확대 되었다.

한국화이자제약은 6~17세의 소아 강박장애 환자에 대한 임상 시험에서 하루 약 25~200mg 범위의 용량을 투여한 결과 효과가 입증되어 식약청의 승인을 받게 되었다고 밝히고, 용법상6~12세는 1일 1회 25mg의 용량으로, 13~17세의 환자는 50mg의 용량 투여를 원칙으로 하되, 50mg 용량에서도 반응이 나타나지 않는 소아 환자는 최고 1일 200mg까지 용량을 증가시킬 수 있다고 설명했다.

강박장애란 일상 생활, 업무활동 혹은 사회활동 및 관계에 지장을 초래하거나 스트레스를 유발하는 강박관념 및/혹은 강박행위로 규정된 만성 질환으로서 병적인 불안감이나 고민, 생각 등이 반복적으로 나타나고 이를 피하기 위해 반복적으로 어떤 행동을 취하는 경우가 일반적이다.

예를 들어 문이 열려있다는 강박 관념에 사로 잡혀 계속 문의 잠금 잠치를 확인한다든지 더러움에 대한 강박 관념으로 몇 번씩 손을 씻는 등의 경우가 해당된다.

미국에서 있었던 한 조사에 따르면 강박장애 환자의 73%가 가족 관계, 62%가 친구들과의 관계에 심각한 문제를 경험한 것으로 나타났으며 학업 혹은 직업 성취도에서 장애를 느낀 환자들도 다수였다고 한다.

매년 미국인 3~4백만 명 (인구의 1.5~2.1%)이 심각한 강박장애를 앓고 있는 것으로 추정되며 보통 사춘기 혹은 초기 성년기에 발병되지만 유년기에 시작되는 경우도 있다.

한 연구에 따르면 발병 (평균 연령 14.5세)시기와 적절한 치료를 받은 (평균 연령 31.5세)시기 간에 평균 17년간의 격차가 있는 것으로 나타나 조기 치료가 시급한 질환 중 하나이다.

강박장애의 원인은 정확히 밝혀지지는 않았지만 뇌 속의 신경전달 물질인 세로토닌과 연관된 화학적 불균형 및 유전적 요인도 있는 것으로 추정되고 있다.