청소년 류마티스 관절염에 나부메톤(nabumetone)이 안전하고 효과적이라는 결과가 2001년 미국류마티스학회(ACR) 정기총회에서 발표됐다.
사우스 플로리다, 아리조나, 펜실베니아의 연구진은 체중이 14kg 이상인 2-16세의 류마티스 관절염 환자 99명을 대상으로 공개임상을 시행했다.
이들은 NSAID를 복용하고 있었는데 임상 시작 하루 전에 약물 투여를 중단하고 나부메톤(30mg/kg) 또는 위약이 12주간 투여됐다.
혈액 검체가 1,3,6,12주에 채취됐고 전반 임상개선도와 활동성 관절 수, 제한적 활동이 나타나는 관절 수, 소아건강평가질문(CHAQ)과 C-단백질로 유효성을 평가했다.
총 89명이 임상을 종료했는데, 용량이 성인 추천량인 1일 1000mg으로 투여됐을 때, 비결합형 6-MNA 노출, 나부메톤의 활성대사산물은 40kg 이상의 소아와 성인에서 유사했다.
반면, 40kg 미만인 경우 6-MNA에 대한 노출은 성인보다 높았으나 부가적인 독성은 없는 것으로 나타났다.
나부메톤은 유효성 평가에서 개선이 나타났으나 통계적인 유의성은 확보하지 못했다.
연구진은 “1일 30mg/kg(1일 최대 2000mg)은 안전하고 유효성이 감소하지 않았다”면서 “소아청소년 류마티스 관절염에 효과적인 약물로 보인다”고 결론지었다. |