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대체조제 가능 처방약 184개 품목 확정
[ 2001년 11월 22일 13시 47분 ]
식약청은 지난 8월14일 약사법 개정으로 대체조제 허용범위가 생물학적 동등성 인정품목으로 한정됨에 따라 89년 1월1일부터 현재까지 생물학적 동등성이 입증된 184개품목을 공고, 대체조제가 가능한 품목을 확정했다고 밝혔다.

생물학적 동등성 인정품목은 24일자로 공고될 예정이다.

식약청은 또 지난 8.28일자로 1차년도 24개성분 405품목을 선정해 의 약계가 공동참여하는 25개그룹에 배분함으로써 단기간에 생동성 시험을 극대화할 수 있는 생동성시험 활성화방안을 마련해 추진중이다.

한편 생동성 면제품목에 대해서는 현재 국립독성연구소가 진행중인 연구용역사업이 끝나는대로 확립하는 등 후속조치를 시행, 대체조제 가능 품목을 확대해 보험재정 절감은 물론 의약분업이 조기에 정착되도록 최선을 다할 것이라고 밝혔다.

생동성 면제품목은 약사법 제23조의 2규정에 따라 생체를 이용한 시험을 할 필요가 없거나 할수 없어서 생체를 이용하지 않는 시험을 통해 생물학적 동등성이 있다고 인정한 품목이다.
전미현기자 mhj@dailymedi.com
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