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일반 의약품 7개-전문 14개성분 자리바꿈
[ 2001년 12월 03일 11시 23분 ]
의약품 재분류결과 7개성분이 일반약에서 전문약으로, 14개성분이 전문약에서 일반약으로 전환될 것으로 확인됐다.
4차에 걸친 의약품재분류회의는 그동안 의료계와 약계가 팽팽히 의견차를 좁히지 못한 성분과 애초부터 잘못분류된 성분에 대해 지난 29일 회의에서 하이드로코티손제제를 제외하고 대부분 합의했다.
이에따르면 의료계가 주장해온 60개 성분 498품목중 7성분(41품목)이 일반약에서 전문약으로 전환이 합의됐다.
또 약계가 주장해온 38성분 343품목 중 14성분 (102품목)이 전문약에서 일반약으로 변경는데 합의를 이뤘다.
일반에서 전문약으로 바뀔 성분은 다음과 같다.
▶소화성궤양용제- 테프레논 50mg ▶해독제- 로이코보린 칼슘 5.4mg ▶ 점안제- 푸마르산케토티펜 0.69mg ·크로모글리크산나트륨 20mg/ml ·인백혈구 인터페론 1000IU ·산양항 B형간염바이러스 표면항체감작면양적혈구 30MIU(재조합인터페론알파 -2) ▶지혈제-콜라겐(스폰지)1.3mg-2.0mg, 피브리노겐 4.3-6.7mg, 트롬빈 1.5-2.5IU 등이다.
전문약에서 일반으로 변경될 성분은 다음과 같다.
▶화농성질환용제 -산화아연 설파닐아미드·트롤아민 6.7mg ▶해열진통소염제- 아세트아미노펜 300mg, 무수카페인 20mg, 디엘염산메칠에페드린 12.5mg, 말레인산클로르페니라민 2mg ▶하제·완장제 피코황산나트륨 2.5mg ▶기타소화기관용약-말레인산 트리메부틴 100,200mg ▶칼슘제- 글루콘산칼슘 1.9mg, 젖산칼슘 1g,인산리보플라민나트륨 5mg, 염산피리독신 5mg ▶점안제-설파메톡사졸나트륨 40mg 등 4성분 ▶치과구강용약-브롬화도미펜 10mg ▶모발용제 초산히드로코르티손 10mg 등 4성분 ▶용해제-정제수(증류수)100mg, 500mg ▶좌제(치질용제) -표준화된 박테리아배양액 166.7mg(연고), 387.2mg(좌제)등이다.
한편 동일성분 ·동일함량·동일제형의 의약품중 일반과 전문으로 혼합등재된 의약품 일원화항목으로 외피용 살균소독제, 기타의 공중위생용약인 알킬디아미노에칠글리신 0.1g 4품목이 전문으로 분류됐다.
미합의된 하이드로코티손 제제는 오는 7일 회의에서 결정하게 된다.
전미현기자 mhj@dailymedi.com
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