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FDA, 항우울제 '설존' 간부전 블랙박스 경고
[ 2001년 12월 09일 12시 11분 ]
미국 FDA는 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)社의 항우울제인 '설존(Serzone)'에 대한 라벨에 블랙박스 경고를 포함하기로 결정했다.

이 블랙박스 경고에는 설존 사용시 드물기는 하지만 치명적인 간손상이 발생할 수 있다는 내용이 들어가게 됐다.

FDA는 뉴욕에 소재한 BMS社에 이런 경고를 보냈으며, BMS社는 곧 의사들에게 소수지만 간이식이 요구되는 치명적인 부작용이 발생될 수 있다는 사실을 알려나갈 예정이다.

미국에서 설존 투여로 인해 발생되는 간손상은 1년 동안 이 약물을 사용하는 환자 25만-30만명 당 1명꼴로 매우 드물지만 치명적인 것으로 보고됐다.

설존의 성분은 네파조돈(nefazodone). 연간 매출액은 미국에서 약 4억불 정도인 것으로 알려졌다.

설존과 관련된 간부전 문제는 지난 여름 캐나다 정부가 경고를 붙이기로 한 이후 미국 내 정신과 전문의들 사이에서 설존에 대한 우려가 발생하기 시작했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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