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美FDA, 혈전증 치료제 '애릭스트라' 승인
[ 2001년 12월 11일 12시 43분 ]
액조 노벨社의 제약사업부인 오가논社와 사노피-신데라보社는 미국 FDA가 정맥혈전증 치료제 '애릭스트라(Arixtra)'를 승인했다고 발표했다.

애릭스트라의 성분은 폰다패리넉스(fondaparinux). 선택적으로 Factor Xa를 저해하여 혈전을 억제하는 작용기전을 가지고 있다.

FDA 승인된 적응증인 정맥혈전증은 골반 골절수술, 골반 대체수술, 무릎 대체수술 환자에서 발생하며 폐색전증을 유발시킬 수도 있다.

올해 2월 FDA에 신약 접수된 후 신속심사 약물로 지정됨에 따라 8월에 심사가 완료되어 FDA로부터 승인가능 공문을 받았었다.

현재 애릭스트라는 유럽연합(EU)에서도 승인을 검토 중으로 미국과 동일한 시기인 지난 2월에 신약 접수했다.

오가논社와 사노피-신데라보社는 애릭스트라를 공동 개발했으며, 앞으로 적응증을 추가하기 위한 임상 연구를 진행할 것으로 알려졌다.

2002년 1사분기에는 애릭스트라가 미국에서 본격 발매될 것으로 예상된다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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