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풀미코트 터부헤일러, 최기형성 위험 낮아
[ 2002년 01월 04일 11시 42분 ]
아스트라제네카社는 "미국 FDA가 풀미코트 터부헤일러(Pulmicort Turbuhaler)를 임부 사용 등급 평가에서 B등급으로 표기하도록 라벨 개정을 승인했다"고 발표했다.

풀미코트 터부헤일러의 성분은 부데소나이드(budesonide).

이번 승인으로 풀미코트 터부헤일러는 B등급을 받은 최초의 유일한 코티코스테로이드(corticosteroid) 제제가 됐다.

임부 사용등급은 의사들이 특정 약물을 임부에게 사용할 수 있는지에 대한 지침을 제공하는 것으로 다른 흡입용 코티코스테로이드 제제는 모두 C등급으로 분류돼 있다.

FDA가 라벨 변경을 승인한 것은 2000건의 신생아 출산에 대한 스웨덴의 등록자료를 검토한 결과다.

자료 분석 결과에 의하면 임신초기에 흡입용 부데소나이드를 투여하는 것은 태아 최기형성 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다.

부데소나이드는 작년 미국 앨러지.천식,면역학회(ACAAI)가 발표한 성명에서 임신여성에서 사용할 수 있는 두 가지 스테로이드 제제 중 하나로 추천된 바 있다.

이 성명에서 부데소나이드는 효과적인 천식 치료를 위해 고용량의 흡입용 스테로이드가 필요한 임신여성을 위해 특별히 좋은 선택제가 될 것이라고 강조됐었다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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