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면역억제제 '라파뮨' 新적응증 추가 무산
[ 2002년 01월 28일 11시 30분 ]
미국 아메리칸 홈 프로덕트社의 제약사업부인 와이어스-아이얼스트 래보러토리社는 면역억제제인 '라파뮨(Rapamune)'이 새로운 적응증 추가 추천을 거부당했다고 발표했다.

회사는 신장이식 후 장기거부반응에 대한 예방요법으로 사이클로스포린(cyclosporine)과 병용하지 않고 라파뮨을 사용할 수 있도록 신적응증 추가를 시도한 바 있다.

그러나 미국 FDA 자문위원회는 투표 결과 반대 5표, 찬성 4표로 추천이 무산됐다.

와이어스社의 임상연구부문 부회장인 조세프 카말도는 “자문위가 환자의 생존률이 양호하고 신장기능이 개선된다는 사실은 인정했다”며 “앞으로 추가자료를 제출해 다시 자문위와 논의할 것”이라고 말했다.

1999년 FDA가 승인한 면역억제제인 라파뮨은 신장이식 환자에서 장기거부 반응에 대한 예방요법으로 승인되었다.

그러나 라파뮨은 사이클로스포린과 코티코스테로이드와 병용 사용하도록 권고되고 있어 이번에 신적응증을 시도하게 됐다.

라파뮨의 성분은 사이로리무스(sirolimus). TOR 억제제 계열의 면역억제제로는 최초의 약물이다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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