2026년11월08일sun
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
시장철수 IBS약 ‘로트로넥스’ FDA 재심사
[ 2002년 01월 29일 12시 35분 ]
과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 반복된 요청으로 미국 FDA는 ‘로트로넥스(Lotronex)’를 재심사하고 있다.

로트로넥승의 성분은 알로세트론(alosetron). 2000년 FDA는 설사를 주증상으로 하는 과민성 대장증후군 환자에 대한 치료제로 승인되었다가 심각한 부작용과 5건 이상의 사망 보고로 9개월 만에 시장에서 철수됐다.

IBS 치료제로 수년 만에 최초로 승인됐기 때문에 로트로넥스는 9개월이라는 짧은 시판기간 동안에도 약 50만 건의 처방전이 발행됐었다.

시장 철수 이후 제조사인 글락소스미스클라인社는 약효로부터 얻는 혜택이 위험을 능가하는 환자들에 한해 사용 가능하도록 부작용 위험을 알 수 있는 방법을 개발 중이며 FDA와도 논의 중이다.

FDA는 로트로넥스의 재시판을 요구한 환자들에게 보낸 공문에서 “현재 특정 위험요인에 대한 데이터가 없어서 심각한 부작용을 인식할 방법과, 이런 부작용 위험을 피하거나 경감하기 위한 방법을 알 수 없다”며 “이런 상황 하에서는 로트로넥스를 사용하는 모든 환자들이 심각한 부작용 위험하에 있다고 간주할 수 밖에 없다”고 말했다.

오는 4월 22일, FDA 자문위원회와 일반인으로부터 로트로넥스에 대한 의견을 경청할 임시 회의를 열기로 했으며, 자문위원회에는 IBS 환자를 포함시키기로 했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상