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美FDA, 호중구감소증 치료제 '뉴래스타' 승인
[ 2002년 02월 03일 12시 58분 ]
미국 FDA는 암젠(Amgen)社의 ‘뉴래스타(Neulasta)’를 심각한 항암치료 부작용인 호중구 감소증에 대한 치료제로 승인했다.

페그필그래스팀(pegfilgrastim)을 성분으로 하는 ‘뉴래스타’는 골수억제성 항암제가 투여되는 비골수성 악성 환자에서 발열성 호중구감소증 위험을 낮추기 위해 화학요법 주기에 고정된 1회량을 투여한다.

발열성 호중구 감소증은 화학요법 시행시 발생하는 심각하고 흔한 부작용으로, 화학요법이 암세포 뿐 아니라 정상세포도 사멸시키는데 감염증에 대한 방어기능을 하는 호중구 역시 감소되어 항암치료를 받는 환자는 감염증에 취약해지게 된다.

임상 시험 결과 뉴래스타는 안전하고 효과적이었으며, 가장 흔한 부작용으로는 총 465명 중 26%에서 나타난 골통이었는데, 대부분의 경우 아세트아미노펜 같은 비마약성 진통제로 통제됐다.

가장 심각한 부작용은 저산소증으로 1건이 발생한 것으로 보고됐다.

암젠社는 바이오테크놀로지 회사로 주로 세포와 분자생물학에 기초한 제품을 연구, 개발, 판매하고 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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