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'조메타' 암환자 골전이치료제 자문위 추천
[ 2002년 02월 04일 12시 03분 ]
노바티스社는 FDA 항암제 자문위원회(ODAC)가 여러 종양과 관련된 골 합병증(전이)에 대한 치료제로 ‘조메타(Zometa)’를 추천하기로 결정했다고 발표했다.

조메타의 성분은 졸레드론산(zoledronic acid).

신세대 이인산염 정맥주사제로 악성 종양으로 인한 고칼슘혈증에 사용하도록 이미 FDA가 승인했다.

이번 새로운 적응증 추천은 다발성 골수종과 관련된 골용해성 손상과 유방암 뿐 아니라 전립선암, 폐암 증 여러 종류의 암에 대해 사용할 수 있도록 한 점이 특이할 만한 점이다.

게다가 점적주입 시간이 15분으로 매우 짧다는 것 또한 장점으로 주목된다.

노바티스社의 항암제 부문 임상연구 부회장인 데이빗 파킨슨 박사는 “자문위원회가 여러 암에서 발생하는 골전이에 대한 치료제로서 조메타 임상결과를 호평하는 것에 대해 기쁘다”고 말하면서 “고통스런 상태로 괴로워하는 환자들에게 많은 도움을 줄 것”이라고 말했다.

FDA는 일반적으로 자문위원회의 추천을 따르기 때문에 조만간 승인이 될 것으로 추측된다.

작년 8월 22일, 노바티스社는 미국 FDA에 이번 신적응증 접수를 했으며 신속심사지위를 인정받았다.

노바티스社는 미국 뿐 아니라 유럽연합에서도 작년 7월 30일에 조메타의 신적응증을 신청했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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