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식약청 성분별 생동성시험 가이드라인 마련
[ 2002년 02월 07일 02시 24분 ]
식품의약품안전청은 시중에 유통되고 있는 외피용약 등 13개 약효균 1,115품목에 대해 올해 의약품 재평가를 실시하기로 했다.

또한 우수의약품 공급 및 유통질서를 확립을 위해 약사감시 강화하고, 인테넷 홈페이지를 통한 의약품 허위·과대광고 행위를 집중 단속하기로 했다.

식약청은 7일 국회 보건복지위원회 업무보고에서 이같이 밝혔다.

식약청은 또 생물학적동등성 입증 품목을 확대하기 위한 방안으로 생체외 시험을 통한 생동성 인정품목 및 시험방법을 마련하는 한편, 생동성시험 결과를 분석해 성분별 '생물학적동등성시험 가이드라인' 마련하기로 했다.

또한 인터넷 홈페이지에 생동성·의약품동등성시험 적합 품목을 홍보해 의·약사 및 소비자의 우선 선택을 유도한다는 계획이다.

신약개발을 위한 임상시험 지원하고 평가를 담당할 전담부서를 신설키로 하는 한편, 생명공학의약품 등 신기술 제품의 신속한 상품화를 위해 '민원인 후견인제도' 및 '생명공학제품 연구지원팀'의 역할을 시장진입 사전준비단계까지 확대하기로 했다.

한편, 식약청은 생약(한약)제제 개발 촉진 및 과학화를 위해 생약(한약)제제 허가제도 개선 실무추진반을 구성·운영하기로 했다.
김진강기자 kjk1223@dailymedi.com
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