노바티스社는 정신분열증 치료제인 '클로자릴(Clozaril)'의 라벨 박스 경고를 변경하고, 의사들에게 공문을 보내 변경된 내용을 알렸다.
변경 내용은 심근내막염(myocarditis)에 관한 것으로 추가된 경고의 내용을 요약하면 다음과 같다.
-조사에 의하면 미국에서 클로자릴을 투여한 205,493명의 환자 중 치명적 증상 17건·심근내막염 30건이 발생했고, 캐나다에서는 15,600명 중 치명적 증상 1건 등 7건, 영국 24,108명 중 치명적 증상 8건 등 30건의 부작용이 보고된 것으로 밝혀졌다.
-클로자릴을 투여한 환자에서 설명하기 어려운 피로감, 무호흡, 빈맥, 발열, 흉통, 발한, 다른 심부전 증상이 발견되면 심근내막염 가능성을 고려해야 한다.
-호산구증다증이 심근내막염의 예측인자인지는 알려지지 않았다.
-클로자릴 투여 후 빈맥이 관찰되어 왔다면 심근내막염의 징조로 보고 주의해야 한다. 투여 1개월 동안 빈맥이 나타난다면 심근내막염의 다른 증상이 없나 관찰해야 한다.
-심근내막염이 의심되면 즉각 약물을 중단해야 한다. |
