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FDA, 임파종 방사성 면역요법제 ‘제밸린’ 승인
[ 2002년 02월 25일 11시 35분 ]
미국 FDA는 임파종 환자를 위한 최초의 방사성 면역요법제인 아이덱(Idec)社의 '제밸린(Zevalin)'을 승인했다.

제밸린은 임파종 세포의 CD20를 찾아내는 항체에 방사를 일으켜 면역계가 이를 타겟을 공격하도록 하는 작용기전을 가지고 있다.

의료계에서는 방사성 항체가 비-호지킨(non-Hodgkin) 임파종 같은 난치성 암을 치료하는데 강력한 수단으로 입증되길 기대해왔다.

FDA는 제밸린은 재발성 비-호지킨 임파종 치료제로도 효과가 없는 환자에게 사용하도록 허가했다.

임상 연구에 의하면 난치성 환자의 75%가 제밸린 1회 투여 후 종양이 유의적으로 감소한 것으로 나타났다.

그러나 제밸린이 생존기간을 연장시킬지에 대해서는 아직 언급하기에 이르다.

비-호지킨 임파종의 경우 악화속도가 느리고 지속적이어서 치명적인 될 가능성이 높기 때문이다.

현재 제밸린 조기 투여가 더 효과적일지, 관해가 더 길게 나타날지에 대해서 연구가 진행 중인 것으로 알려졌다.

제밸린은 몇주가 걸리는 화학요법과는 달리 단 2회의 접종을 하는 것이 특징이다.

하지만 독성이 기타 대체약물보다 높아 투여환자의 75%에서 백혈구와 혈소판 감소증이 나타나 수혈이 필요하며 화학요법보다 장기간 혈액부작용 치료가 요구된다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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