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FDA, 비정형 정신병약 ‘리스페달’ 적응증 추가
[ 2002년 03월 15일 10시 35분 ]
미국 FDA는 항정신병약인 '리스페달(Risperdal)'을 정신분열증 장기치료시 지연되어 나타나는 재발에 대해 사용할 수 있도록 적응증 추가를 승인했다.

이번 리스페달의 적응증 확장은 다기관, 무작위, 이중맹검 임상 결과에 근거한 것.

지난 달 NEJM지에도 발표된 임상 결과에 의하면 1년 이상 증상이 지속된 300명의 안정형 정신분열증 외래환자를 대상으로 재발위험에 대해 평가한 결과 전형적 항정신병약인 할로페리돌(haloperidol)에 비해 재발 위험을 48% 낮춘 것으로 나타났다.

이는 리스페달이 재발 위험을 낮추는 최초의 비정형 항정신병약이라는 것을 의미한다.

리스페달의 성분은 리스페리돈(risperidone)이며, 경구용 정제와 액제가 모두 시판되며 내약성은 양호한 것으로 알려져 있다.

부작용은 용량의존적이며, 추체외로증상은 1일 6mg 이하 용량 투여시 위약과 유사한 것으로 보고됐다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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