2026³â09¿ù04ÀÏfri
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
Áß¿ÜÁ¦¾à, ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹ À¯·´ COS ÀÎÁõ ȹµæ
[ 2002³â 03¿ù 14ÀÏ 11½Ã 16ºÐ ]
Áß¿ÜÁ¦¾à(´ëÇ¥ À̰æÇÏ)Àº ÃÖ±Ù Ç×Áø±ÕÁ¦ ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹¿¡ ´ëÇÑ À¯·´ COS ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó, ´ëÀ¯·´ ÁøÃâÀÇ ¹°²¿¸¦ Æ®°Ô µÆ´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ȸ»çÃø¿¡ µû¸£¸é COS(Certification Of Suitability)¶õ À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇϱâ À§ÇÑ ÀǾàǰ ǰÁúÀûÇÕÀÎÁõ¼­·Î, À̹ø¿¡ ±¹³» Á¦¾à¾÷ü·Î´Â óÀ½À¸·Î Ç×Áø±ÕÁ¦ ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÏ°Ô µÆ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.

¾Æ¿ï·¯ Áö³­ÇØ 10¿ù Ç÷çÄÚ³ªÁ¹¿¡ ´ëÇÑ Euro-DMF(Drug Master File)¸¦ ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹¿¡ ´ëÇÑ COS ÀÎÁõÀ» ÃßÁø ÁßÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ Ç×Áø±ÕÁ¦ ¸ÞÀÌÄ¿ÀÓÀ» ÀÔÁõ ¹ÞÀº ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹Àº ÀÏ»ó »ýȰ¿¡¼­ ½±°Ô ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ëºÎºÐÀÇ Áø±Õ¿¡ ´ëÇØ ±¤¹üÀ§ÇÑ Ç×Áø±Õ È¿°ú¸¦ Áö´Ï°í ÀÖ´Ù.

ƯÈ÷ ÇöÀç ¾×¡¤ºñ´©¡¤Á¤Á¦ µî ´Ù¾çÇÑ Á¦ÇüÀ¸·Î ȯÀÚ Áõ»óº° ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ °íºÎ°¡°¡Ä¡ ½ÃÀåÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â Ç×Áø±ÕÁ¦ ºÎ¹®¿¡¼­ À̹ø COS ÀÎÁõ ȹµæÀ» ÅëÇØ °æÀï·ÂÀ» ÀÔÁõ¹Þ°Ô µÆ´Ù°í °­Á¶Çß´Ù.

ȸ»çÃø °ü°èÀÚ´Â "±âÁ¸ÀÇ µ¿³²¾Æ, ³²¹Ì ½ÃÀåÀÇ °æ¿ì °æÀï»ç°£ÀÇ Ä¡¿­ÇÑ °¡°Ý°æÀï ¹× Áß±¹»ê Àú°¡¿ø·áÀÇ °ø¼¼·Î ¿ø·á°¡°Ý´Ü°¡°¡ ÇöÀúÈ÷ ÀúÇϵŠÀÖ´Â ½ÇÁ¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

±×·¯³ª "À̹ø COS ÀÎÁõ ȹµæÀ» ÅëÇØ µ¿³²¾Æ½ÃÀ庸´Ù °¡°Ý´ë°¡ ¿ùµîÈ÷ ³ôÀº À¯·´½ÃÀå ¼öÃâÀÌ º»°ÝÈ­µÉ °æ¿ì, ÇâÈÄ À¯·´ Ç×Áø±ÕÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ ¿¬°£ 500¸¸ ´Þ·¯ ÀÌ»óÀÇ ¼öÃâ ¼º°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ±â´ëÇß´Ù.

ÇÑÆí Áß¿ÜÁ¦¾àÃøÀº ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹ÀÇ COS ÀÎÁõÀ» °è±â·Î ÃÖ±Ù ±¹³»¿Ü ¾÷üµéÀÇ ¹®ÀÇ¿Í ÁÖ¹®ÀÌ ´Ã¾î³ª°í ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.

µû¶ó¼­ ¾ÕÀ¸·Î ´õ¿í Àû±ØÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÇöÀ帶ÄÉÆÃ Àü°³¸¦ ÅëÇØ ¼¼°èÀûÀÎ Ç×Áø±ÕÁ¦ ¸ÞÀÌÄ¿·Î¼­ÀÇ ÀÔÁö¸¦ È®°íÈ÷ ÇØ ³ª°¥ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌÁö¸í±âÀÚ jmlee@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó