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코자, '당뇨병 신장보호 적응증' 추가 전망
[ 2002년 04월 15일 11시 50분 ]
멀크社의 고혈압약 '코자(Cozaar)'에 대해 성인 당뇨병 환자의 신장 보호 적응증을 추가시켜야 한다는 FDA의 한 의학심사관의 주장이 FDA 웹사이트에 게재됐다.

현재까지 미국에서 2형 당뇨병 환자의 신장 보호에 대한 용법으로 승인된 약물은 없는 실정. 미국 당뇨병 환자의 약 40%는 신장이 손상된 것으로 추정되고 있다.

로사탄(losartan)을 성분으로 하는 코자는 안지오텐신 II 수용체 억제제로서 고혈압 치료제로 사용되고 있으며, 현재 멀크社는 FDA에 적응증 추가를 위한 신약 접수를 한 상태.

멀크社는 코자가 뇨중 단백질 농도가 높은 당뇨병 환자의 신장 손상을 지연시킨다는 적응증을 추가하길 원하고 있다.

물론 이런 적응증 추가 없이도 의사들이 이런 목적으로 처방하고 있기는 하나 정식으로 적응증을 추가하면 이 적응증에 대한 공식적인 판촉이 가능해진다.

지난 9월 NEJM지에 코자가 당뇨병 환자의 사망률을 낮추지는 못했지만 신부전 위험을 28% 낮추는 것으로 발표됐었다.

한편, 사노피-신데라보社도 '아바프로(Avapro)'를 당뇨병 환자 신부전 예방에 대한 적응증으로 신약 접수했다가 지난 1월 자문위원회에서 6-5로 승인 추천이 거부되어 접수를 철회한 바 있다.

코자 적응증 추가에 대한 자문위원회는 오는 금요일에 열릴 예정이다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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