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FDA ‘애리메덱스’ 조기유방암 적응증 신속심사
[ 2002년 04월 17일 11시 45분 ]
아스트라제네카社는 미국 FDA가 조기 유방암 치료제로 '애리메덱스(Arimedex)'의 적응증 추가와 관련, 신속심사를 결정했다고 발표했다.

아스트라社는 폐경 여성의 조기 유방암에 대한 보조 요법으로 애리메덱스를 추가하기 위해 추가 자료를 지난 3월 4일 접수시킨 바 있다.

애리메덱스 적응증 추가에 대한 신속심사 지위가 부여됨에 따라 오는 12월 전에는 결과를 알 수 있을 전망이다.

FDA는 의학적으로 중요한 신약이거나 적응증이라고 판단하는 경우 신속심사를 결정한다.

애리메덱스는 최근 폐경 여성의 호르몬 수용체 양성 또는 호르몬 수용체에 대해 알려지지 않은 국소적 진행성 또는 전이성 유방암에 사용할 수 있으며, 타목시펜 요법 이후에 증상이 악화된 진행성 유방암에 사용하도록 승인되어 있다.

애리메덱스는 최기형성을 일으킬 수 있으므로 임신한 여성에게는 사용해서는 안된다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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