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IBS약 ‘로트로넥스’ 미국 재시판 고려
[ 2002년 04월 24일 11시 43분 ]
미국 FDA가 작년 시장 철수를 결정한 과민성 대장증후군(IBS) 치료제 '로트로넥스(Lotronex)'를 재시판하는 것에 대해 고려하고 있는 것으로 알려졌다.

2000년 2월 미국에서 발매됐던 로트로넥스는 시판된지 9개월 만에 허혈성 장염과 심각한 변비 등 부작용이 발생하여 전격 철수된 바 있다.

로트로넥스의 성분은 알로세트론(alosetron). 설사를 주증상으로 하는 과민성 대장증후군 치료제로 한 때는 글락소스미스클라인社의 차기 블록버스터로 촉망받던 신약이었다.

과거 로트로넥스를 사용하여 극적인 효과를 경험했던 수천명의 환자들은 부작용 위험을 감수할 만큼 증상이 심각한 과민성 대장증후군 환자에게는 로트로넥스를 사용할 수 있도록 해달하고 FDA에 청원해왔다.

이에 반해 소비자보호단체인 퍼블릭 시티즌은 엄격한 사용 제한 하에 재시판한다고 할 때 심각한 부작용 발생한 가능성이 높은 환자를 가려낼 기준을 만드는 것을 불가능한 일이라며 로트로넥스 재시판을 반대했다.

한편, 로트로넥스가 재시판되는 경우에는 어떤 다른 치료제로도 효과가 없는 여성 환자에 한해 특별동의서를 받고 사용하게 하는 방안이 검토되고 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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