2026년09월04일fri
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
항앨러지약 ‘클라리틴’ OTC 전환 추천
[ 2002년 04월 25일 11시 43분 ]
미국 FDA 비처방약 자문위원회는 쉐링-푸라우社의 항앨러지약 '클라리틴(Claritin)'의 OTC 전환을 추천했다.

FDA 자문위원회는 클라리틴을 만성 특이성 담마진에 대해 OTC 치료제로 사용하는 것을 찬성했을 뿐 아니라 충분한 자료 제출시 적응증 확장을 고려할 수 있다고 말했다.

FDA는 자문위원회의 추천에 대개 따르기 때문에 조만간 클라리틴의 OTC 전환이 최종 승인될 전망이다.

쉐링-푸라우社는 지난 3월 8일 FDA에 모든 적응증과 최근 발매되는 모든 함량의 클라리틴 5종 제품에 대한 OTC 전환을 신청했고 표준심사를 받기로 결정된 바 있다.

클라리틴은 현재 정제, 시럽, 신속용해제형과 24시간 약효지속 서방형 정제, 12시간 약효지속 서방형 정제가 처방약으로 시판되고 있다.

서방형 정제의 경우 계절성 앨러지 치료제로만 적응증이 승인되어 있고 비충혈억제제인 황산 슈도에페드린이 포함되어 있기 때문에 FDA가 가장 우려했던 만성 특이성 담마진에 대한 OTC 치료제로 클라리틴을 사용하는 것에 대한 논의 대상에서 제외됐다.

클라리틴의 성분은 로라타딘(loratadine). 쉐링-푸라우社는 로라타딘의 특허가 만료됨에 따라 활성 이성질체만 분리한 클라리넥스를 처방약으로 최근 시판하여 판촉에 주력하고 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상