파마시아는 자사가 개발한 두 번째 COX-2 저해제 벡스트라의 임상결과가 American Journal Therapeutics에 실렸다고 3일 밝혔다.
회사측에 의하면 이번 임상시험은 구강수술 후 나타나는 중등증-중증의 통증치료에 대한 벡스트라와 바이옥스의 효과와 안전성을 비교한 것으로, 최근 미국 FDA로부터 골관절염, 성인류마티스, 관절염, 월경통 징후와 증상치료에 대한 허가도 받았다.
203명을 대상으로 실시한 이번 임상에서는 환자들에게 구강수술 후 벡스트라 40mg, 바이옥스 50mg, 위약을 무작위로 투여했다.
임상 결과, 벡스트라 투여군과 바이옥스 투여군은 약물투여 1시간 후의 통증강도의 변화에서 위약 투여군보다 유의하게 개선된 결과를 보였으나, 벡스트라와 바이옥스 두 치료군 사이에서의 유의한 차이는 없었다.
또한 약물투여 후 30분에서 24시간까지 실시한 평가점수에서 벡스트라는 통증강도차이에서 바이옥스보다 통계적으로 유의하게 높은 점수를 보였다.
이밖에도 벡스트라 투여군과 바이옥스 투여군은 이상반응발현 측면에서도 유의한 차이가 없었으며 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 오심, 치조골염, 두통, 구토, 졸음, 인두염 등이 나타났다.
Clinical Research Group 스티브 게이스 박사는 "이번 임상시험은 벡스트라가 급성통증관리의 새로운 대안이 될 수 있음을 시사하는 것으로, 앞으로 지속적인 연구가 필요하다"고 덧붙였다.
한편 벡스트라는 국내에서 파마시아코리아와 한국화이자제약이 공동 판촉을 전개할 예정이다. |
