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FDA "관장약 인산나트륨 전간 유발 가능성"
[ 2002년 07월 01일 12시 14분 ]
결장검사를 위해 사용하는 인산나트륨이 전간을 일으킬 수 있다는 내용이 뉴잉글랜드저널어브 메디슨(NEJM)에 투고란에 실렸다.

FDA의 한 관리가 보고한 내용에 의하면 2001년 4월에서 7월 사이에 인카인(InKine) 제약회사가 제조한 비시콜(Visicol)을 결장경 전에 관장제로 투여한 환자 중 4명에서 전간이 발생했다는 것이다.

이 관리는 비시콜 투여 이후 전간 위험이 없는 환자에서 전간이 발생했기 때문에 잠재적으로 인과관계가 있는 것으로 보인다고 주장했다.

한편, 비시콜의 제조사인 인카인은 전간 부작용에 대해 논쟁하지 않았으나 다른 폴리에틸렌 글리콜 염(PEG)보다 비시콜에서 부작용이 더 잦다는 점은 인정한 것으로 알려졌다.

인카인은 저나트륨혈증의 결과로 추정되며 PEG 제품에서 상당히 흔히 전간이 발생하는 것으로 알고 있다면서 FDA와 적합한 라벨 작업을 할 것이라고 말했다.

또한 FDA관리는 FDA가 시판되는 인산나트륨에 대한 전간 발생 보고서를 받은 것이 없었다고 말했으며 이런 부작용 건수가 매우 적고 단기간에 일어날 일이어서 문제가 악화될 것이라고 보지 않는다고 밝혔다.

따라서 응급시나 중증의 보건 문제가 아니므로 즉각적인 조치가 필요하지 않으며, 이번 NEJM 기고문은 이런 문제가 있을 수 있다는 것을 알려주는 것뿐이라고 말했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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