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美FDA, 클라리넥스 신속용해제형 레디탭 승인
[ 2002년 07월 02일 12시 07분 ]
쉐링-푸라우는 새로운 제형의 클라리넥스 5mg 레디탭(Clarinex 5mg Reditap)이 FDA 승인을 받았다고 발표했다.

클라리넥스 레디탭의 성분은 클라리넥스 정제와 같은 데스로라타딘(desloratadine)으로 신속 용해 제형의 진정작용이 없는 항히스타민제이다.

이 성분은 12세 이상의 소아와 성인에서 다년성 실내, 계절성 실외 앨러전에 의한 앨러지 증상의 치료와 만성 특이성 담마진(CIU)에 대한 치료제로 승인됐다.

이번 기회에 클라리넥스 레디탭은 FDA가 승인한 두번째 클라리넥스 제형이 됐으나 최근 쉐링-푸라우의 제조공정상 문제로 신약 본격 발매에 차질이 있을 전망이다.

최근 미국에서는 품질관리 문제로 FDA의 조사를 받고 있는 제약회사가 증가하고 있는 상황으로 쉐링-푸라우 뿐 아니라 애보트, 일라이 릴리도 영향권 안에 있는 것으로 알려졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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