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美FDA, 주사형 항정신병약 리스페달 거부
[ 2002년 07월 07일 12시 35분 ]
정신분열증 치료제인 리스페달(Rispedal) 주사 제형의 FDA 승인이 좌절됐다.

리스페달 주사 제형을 J&J와 함께 개발해오던 앨커메스(Alkermes)는 리스페달 콘스타의 신약접수에 대해 승인불가 공문을 받았다고 밝혔다.

리스페달 콘스타는 앨커메스의 약물전달기술은 메디솔브(Medisorb)를 이용한 장기약효 지속형 주사로 리스페리돈(risperidone)을 성분으로 하는 리스페달 정제가 이미 시판돼 주사제형이 추가되면 정제와 주사제 투여가 모두 가능해 치료에 편리함을 더해줄 것으로 기대됐다.

한편, FDA 승인 거부에 대해 앨커메스는 J&J와 협력하여 문제를 해결해나갈 것이라고 말했으며 만약 승인될 경우 미국에서는 얀센(Janssen), 캐나다에서는 얀센-오소(Janssen-Ortho), 기타 지역은 얀센-씰래그(Janssen-Cilag)가 시판할 예정이었다.

앨커메스는 약물전달기술에 초점을 두고 신약을 개발하는 회사로 최근 일라이 릴리와 함께 흡입용 인슐린을 개발하고 있기도 하다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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