2026년09월02일wed
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
대체조제 위한 생동성 시험 11개품목 불과
[ 2002년 09월 17일 00시 18분 ]
지난 1년동안 생물학적동등성 시험을 실시한 품목은 255개 품목이며, 이중 대체조제를 위해 실시한 품목은 불과 11개 품목에 그쳐 정부의 생동성 시험 활성화 정책이 헛구호에 그친 것으로 드러났다.

17일 국회 보건복지위원회 김홍신 의원에 따르면, 지난 8월 약사법 개정이후 지난 6일 현재까지 생동시험을 진행된 의약품은 255개 품목으로 나타나 전체 생동성 시험 실시대상인 2,000여개의 12.8%에 불과한 것으로 나타났다.

특히, 255개 품목중 대체조제를 위해 생동성 시험을 한 품목은 11개 품목이며, 나머지 244개 품목은 제조(수입)허가를 받기 위해 의무적으로 시행한 것으로 조사됐다.

김 의원은 "대체조제가 제대로 되려면 동일성분 품목의 50% 정도는 생동성시험이 이루어져야 된다"며 "그러나 11개 품목이 속한 각 성분을 살펴보면, 이들 품목 역시 대체조제가 이루어지기는 힘들어 보인다"고 지적했다.

또한 "지난해 말 식약청이 복지부에 생동성 시험 활성화 방안을 건의했지만, 복지부는 원론적인 답변에 그치는 등 대체조제 활성화에 대한 의지가 없다"고 비판했다.

김 의원은 대안으로 △생동성 시험을 실시한 성분에 한해 성분명 처방 실시 △생동성 실시 여부에 따른 보험약가 차등화 △생동성 시험 필요 품목을 목록화해 강제화 △의약품 재평가시 생동성 입증 서류제출 의무화 조기 시행 등을 제시했다.
김진강기자 kjk1223@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상