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EU 앨러지약 클라리넥스, 임부투여 금지계획
[ 2002년 12월 22일 06시 59분 ]
유럽의약품평가청은 쉐링-푸라우의 앨러지약인 클라리넥스(Clarinex)을 임부에게 사용금지토록 라벨을 변경시킬 것이라고 밝혔다.

유럽의약품평가청 과학위원회는 스웨덴에서 태아의 기형 일종인 남아에서 요도하열(hypospadias)이 발생했다는 15건의 보고서를 검토한 후 심사를 진행했다.

요도하열 발생은 클라리틴을 복용한 여성에서 태어난 남아에서 나타났으며 클라리틴이나 클라리넥스가 유사해 두 제품이 모두 심사에 들어간 상태다.

유럽의약품평가청은 클라리넥스의 효과는 위험을 상위하지만, 사전에 주의할 필요가 있어 임신 중에는 사용하지 말 것을 권고하는 내용을 추가한 것이라고 설명했다.

또 과학위원회는 클라리넥스와 요도하열간 인과관계에 대해 확인할 수도 배제할 수도 없다고 결론을 내렸으며, 클라리틴에 대한 심사는 분리해서 진행중인 것으로 알려졌다.

한편, 쉐링-푸라우는 스웨덴 병원 출생등록에서 클라리틴이 요도하열과 관련된 것으로 보고됐으나, 클라리넥스와 관련된 보고는 없었다고 밝혔다
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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