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유럽, 오바렉스 난소암 치료제 희귀약 지정
[ 2002년 08월 12일 00시 09분 ]
유럽위원회는 앨타렉스(Altarex)의 난소암 시험약 오바렉스(OvaRex) 맵(Mab)을 희귀약으로 지정했다.

희귀약이 최종적으로 정식 첫 시판승인을 받게 되면 동일 용법의 동일 제품에 대해 시판승인이 불가능하기 때문에 약 10년간 시장 독점권을 확보할 수 있게 된다.

이로 인해 앨타랙스는 오바렉스 승인에 상당히 유리한 입장에 놓이게 됐다.

난소암은 대개 말기에 진단되기 때문에 사망률이 높은 질환으로 유럽에서는 희귀약 지위를 유럽연합 거주민 1만명 당 5명 꼴로 발생하는 치명적인 질환에 대한 치료제로서 대체약이 없는 경우에 부여한다.

오바렉스는 지난 1996년 미국에서도 희귀약 지위가 승인돼 1998년 신속심사지위를 획득한 바 있다.

앨타렉스의 웹사이트인 www.altarex.com에 접속하면 오바렉스의 개발동향, 임상연구 등 추가적인 자료를 참고할 수 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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