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FDA, 고혈압치료제 디오반 신적응증 추가승인
[ 2002년 08월 16일 11시 17분 ]
미국 FDA는 고혈압 치료제로 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)인 디오반(Diovan)을 ACE 저해제를 견디지 못하는 심부전 환자에게 사용하도록 하는 적응증을 추가 승인했다.

이번 적응증 추가에 근거한 자료는 Val-HeFT 연구로 16개국 5,010명을 대상으로 한 임상결과에 의한 것이다.

전반적으로 디오반은 심부전으로 인한 이병률을 개선시키고, 심부전으로 인해 다른 요법을 받았던 환자의 질환 악화 속도를 늦추는 것으로 나타났으며 사망률은 위약과 비교했을 때 유사했다.

ACE 저해제를 투여하지 않는 환자의 경우 디오반을 투여했을 때 일반적으로 긍정적인 결과가 나와 이 경우 디오반은 생존률을 41% 개선시킬 수 있었으며 이병률은 49%, 심부전으로 인한 입원률은 57% 낮출 수 있는 것으로 분석됐다.

Val-HeFT 임상을 주도한 미네소타 의대의 제이 N. 콘 박사는 “디오반은 대체 치료제가 절박한 환자의 생존기간을 연장하고 악화속도를 지연시키는 새로운 선택약물이 될 것”이라고 평가했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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