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심평원, 효과 뚜렷 신약 12품목만 인정
[ 2002년 08월 26일 06시 11분 ]
글리벡 약값 산정을 둘러싸고 논란이 일고있는 가운데 비용과 효과에서 기존 의약품 효능과 뚜렷한 차이를 보인 혁신적 신약이 국내에는 12품목 존재하고 있는 것으로 드러났다.

건강보험심사평가원(원장 신영수)이 최근 한나라당 김홍신 의원에 제출한 자료에 따르면 2000년 7월1일이후 혁신적 신약으로 평가돼 외국 7개국 조정평균가로 산정된 품목은 글락소스미스 클라인의 당뇨병치료제 아반디아정 등 12품목으로 밝혀졌다.

혁신적인 신약으로 평가되면 선진 7개국의 약가책자등재금액, 공장도출하가비율, 환율, 도매마진, 유통거래폭, 부가세 등을 고려, 국내 보험약값이 결정된다.

현황을 보면, 쉐링푸라우코리아가 크론병 치료제 레미케이드주 100mg과 테모달캅셀 5mg, 20mg, 100mg, 250mg 5품목을 등재 가장 많았으며 한국엠에스디도 바이옥스 12.5mg, 25mg을 혁신적 신약으로 인정 받았다.

또한 국내사로는 희귀의약품으로 지정된 골수증식성질환 치료제인 유한양행의 아그릴린캅셀 05mg이 유일하게 등재됐다.

이와함께 파마시코리아와 한국화이자제약이 공동판매하고 있는 관절염치료제 세레브렉스캅셀 200mg, 한독약품의 알러지성 비염치료제 알레그라정 120mg, 한국노바티스의 글리벡캅셀 100mg 등 3품목도 혁신적 신약으로 분류됐다.

특히 아반디아정은 2000년 7월 최초 등재때 정당 1,559원으로 산정됐다가 지난해 8월 절반가격인 887원으로 인하됐으며 세레브렉스캅셀도 캅셀당 1,407원에서 1,402원으로 조정됐다.

따라서 혁신적 신약은 동일성분 함량이 다른 6품목을 제외하면 실제 8개 의약품에 불과했다.

게다가 2000년에는 한해 8개 의약품이 혁신적 신약으로 등재됐다가 보험재정 파탄 시점인 지난해 3월부터는 레미케이드주와 글리벡캅셀 2품목에 머물러, 정부의 신약 평가방법이 강화됐음을 시사했다.
김태형기자 thkim@dailymedi.com
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