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바이옥스, 캐나다서 소화기계 안전성 인정
[ 2002년 08월 26일 11시 15분 ]
캐나다 당국이 최근 각광받는 COX-2 저해제인 골관절염약 바이옥스(Vioxx) 처방정보에 소화기계 안전성을 입증한 VIGOR 임상결과 표기를 허가했다.

멀크 프로스트에 따르면 VIGOR(Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research) 결과 바이옥스 1일 50mg은 나프록센 500mg의 1일 2회 투여에 비해 심각한 위장관 부작용 발생 위험은 54% 낮추고, 위장관 합병증 위험을 57% 낮추는 것으로 나타났다.

임상에 사용된 50mg은 일반적으로 만성 골관절염에 사용하는 1일 권장량보다 2-4배나 높은 용량이다.

임상에 참여한 환자 수는 약 8천명. 모두 류마티스 관절염으로 진단되었으며 최소 1년 동안 비스테로이드성 항염증약(NSAID)이 필요한 이들이었다.

바이옥스 위장관계에 대한 안전성 임상인 VIGOR 결과는 2000년 11월 23일 NEJM誌에 이미 발표된 바 있다.

이번 라벨 변경은 위궤양이나 위출혈 등의 부작용이 발생하는 NSAID보다 안전하다는 것을 공식적으로 인정한 것으로 바이옥스의 캐나다 매출성장에 도움을 줄 전망이다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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