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패취형 과민성 방광약 옥시트롤 FDA 재접수
[ 2002년 09월 05일 11시 41분 ]
왓슨(Watson) 제약회사는 지난달 30일 미국 FDA에 옥시트롤(Oxytrol)을 신약 재접수했다고 말했다.

옥시톨은 옥시부티닌(oxybutynin)이 피부를 통해 흡수되도록 개발된 제형의 과민성 방광 치료제이다.

이번에 재 접수한 자료에는 옥시톨과 톨테로딘(tolterodine) 서방형 캅셀을 위약과 비교한 옥시트롤 IIIb 임상 자료를 포함하고 있다.

또한 옥시트롤과 디트로판(Ditropan)을 비교한 약물동력학적 연구 결과도 제출됐다.

왓슨 제약회사 최고 경영자인 앨런 차오 박사는 "지난 수개월한 옥시트롤 신약재접수를 위해 작업해왔다"면서 "이번에 재접수된 자료는 FDA의 우려사항에 대해 설명할 수 있어야 하며 옥시트롤이 왓슨의 중요 품목으로 자리잡을 것"이라고 말했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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