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세레브렉스 新400mg 제형 FDA 승인
[ 2002년 09월 10일 10시 06분 ]
미국 FDA는 새로운 제형의 세레브렉스(Celebrex) 400mg 캅셀을 가족형 선종성 용종증(familial adenomatous polyposis) 환자의 직결장 폴립 감소를 위해 사용하도록 승인했다.

1일 2회 400mg씩 복용하는 세레브렉스는 직결장 폴립 감소를 위해 사용하도록 승인된 약물로는 최초이며 유일하다.

1999년 세레브렉스를 가족형 선종성 용종증에 사용하도록 승인한 근거 자료에 의하면 세레브렉스 200mg 캅셀 2정씩 1일 2회 6개월간 투여했을 때 직결장 폴립 수를 28% 감소시킨 것으로 나타났었다.

직결장 폴립 수의 감소가 가족형 선종성 용종증 환자에게 임상적으로 어떤 영향을 주는지, 세레브렉스 투약중단시에도 효과가 지속되는지에 대해서는 알려지지 않았다.

미국 앤더슨 암센터의 패트릭 린치 박사는 “세레브렉스 400mg 제형이 승인됨에 따라 환자에게 보다 편리함을 줄 것으로 보인다”고 평가했다.

세레브렉스의 성분은 셀레콕시브(Celecoxib)로 Cox-2 저해제로 골관절염과 성인 류마티스 관절염 치료를 위해서는 100mg이나 200mg 정제를 사용한다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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