데일리메디 국내병원서 '오염 美인체조직 환자이식' 파문

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국내병원서 '오염 美인체조직 환자이식' 파문


[ 2002년 09월 13일 02시 40분 ]

미국 현지에서 사용돼 환자를 사망에 이르게 한 미국산 인체조직이 국내에 수입돼 4명의 환자가 이식수술을 받은 것으로 확인돼 충격을 던져주고 있다.

국회 보건복지위 김성순 의원(민주당)은 최근 관세청에서 제출한 미국 인체조직 전문회사인 크라이오라이프사 및 AlloSource사 제품의 국내 수입현황 자료를 공개하며, 오염된 미국산 인체조직이 국내에 무분별하게 수입돼고 있어 대책 마련이 시급하다고 지적했다.

김 의원은 "지난달 16일자 워싱턴 AFP에 따르면 미 FDA는 인체조직 제조사인 크라이오라이프사에 대해 2001년 10월 이후 제조 제품에 대해 리콜 명령을 내린바 있다"며 "그 이유는 지난 2001년 11월7일 미네소타주 주민이 이 회사의 제품으로 유조직 이식 무릎수술을 받은 후 치명적인 감염으로 사망했기 때문"이라고 밝혔다.

김 의원은 또 "미 FDA는 지난 8월22일에도 미국내 다른 인체조직 제조사인 AlloSource사에 대해서도 품질관리에 대해 지적, 경고를 한 바 있다"며 "이처럼 일련의 문제를 일으킨 양사의 제품이 국내에·유통되고 있지만 복지부나 식약청은 이 같은 사실을 쉬쉬하고 있다"고 주장했다.

김 의원이 공개한 크라이오라이프사와 AlloSource사 제품의 수입현황 자료에 따르면 그동안 우리나라는 크라이오라이프사로부터 ▲2000년 36kg, 1만1,275달러 ▲2001년 83kg, 1만,8793달러 ▲2002년 7월 현재 62kg, 2만5,276달러등 총 181kg, 5만5,344달러어치 상당을 수입한 것으로 나타났다.

또 AlloSource사로부터는 ▲2000년 342Kg, 36만3천여달러 ▲2001년 309kg, 30만4천여달러 ▲2002년 300kg, 37만5천여달러어치를 를 수입해 총 951kg, 104만4,069달러어치 상당을 수입한 것으로 집계됐다.

이와 관련 김 의원은 "미국 FDA는 크라이오라이프사의 2001년 10월 이후 제조 제품에 대해 리콜명령을 내렸다"며 "미국 내에서 회수조치된 문제의 제품이 우리나라에서는 보건당국의 아무런 제재조치도 받지 않은 채 버젓이 수입되었을 뿐만 아니라, 올해 7월 현재까지 83kg이나 수입돼 이중 4건의 수술이 이뤄졌다"고 말했다.

김 의원은 "현재 국내에는 인체조직의 안전성을 담보할 수 있는 법규정조차 없는 실정"이라며 "때문에 오염된 인체조직이 수입돼도 즉각적인 행정조치는커녕 수입 규모와 유통경로, 그리고 어느 의료기관에서 누구에게 소비되었는지 확인할 수 있는 장치조차 없다"며 관련 법규정을 하루빨리 마련해야 한다고 촉구했다.

한편 최근 국내에서는 인체조직과 관련된 보험급여가 급증하고 있는 것으로 나타났다.

심평원이 김성순 의원에게 제출한 국정감사 자료에 따르면 인체조직과 관련해 2001년 5∼7월까지 3개월간 건강보험 급여액은 총 833건에 5억5,955만원이었지만, 올해 1∼6월까지 6개월간 보험급여액은 총 2,189건에 14억8,382만원에 달했다.